日前,来自江西赣州的创新药(886015)企业——赣州和美药业股份有限公司(下称“和美药业”)第三次向港交所递交主板上市申请,由国投证券国际担任独家保荐人。

这是继2025年5月、2025年12月两次递表失效后,这家深耕自身免疫与肿瘤赛道的创新药(886015)企再度冲击港股IPO。
作为江西为数不多的创新药(886015)企业,和美药业成立于2002年,由留美博士张和胜归国创立,专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的小分子药物研发。
历经二十余年发展,公司目前已建立起包含7款小分子候选药物的产品管线,覆盖银屑病、白塞病、溃疡性结肠炎、乳腺癌等9种适应症。

截至目前,和美药业已完成6轮融资,累计融资约13.3亿元。上轮投后估值约为39亿元。

在股权层面,和美药业保持着较为鲜明的家族化特征。截至2025年12月31日,张和胜与其配偶郭雪梅合计控制公司46.51%的股权,连同其控制的相关公司成为控股股东。
生产端,和美药业建有峡江和赣州两个生产基地,其中峡江基地API设计年产能5.8吨,信丰基地片剂年产能1.15亿片。
和美药业的资本化之路较为曲折。公司最早于2023年4月启动A股上市辅导,但在2025年5月终止辅导协议,转向港股市场。此后,公司分别于2025年5月29日、2025年12月1日两度递表港交所,均因招股书到期失效而未能“闯关”成功。
此次是其更新2025年全年财务数据后的第三次递表,继续以港交所18A章生物科技公司通道冲刺上市。
与多数未盈利创新药(886015)企类似,和美药业目前仍处于研发投入期,尚未形成规模化营收。

招股书显示,2024年和2025年,公司研发开支分别为0.97亿元和0.90亿元,同期净亏损分别为1.23亿元和1.30亿元。截至2025年12月31日,负债总额1.69亿元,现金储备约0.57亿元。
商业化方面,公司旗下自免领域产品Mufemilast(PDE4B阻断剂/PDE4抑制剂)已于2025年9月正式获得国家药监局(NMPA)的NDA批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。
据弗若斯特沙利文数据,中国2024年约有60万名银屑病患者结核病检测呈阳性,这一差异化预期将成为其关键商业切入点。
公司另一款核心产品Hemay022是自主研发的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂,用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌,目前处于中国III期临床试验阶段,计划于2027年提交NDA申请。
2026年以来,港股创新药(886015)企IPO热潮持续升温,迈威生物(688062)、英派药业、丹诺医药等多家企业先后完成港交所挂牌上市。近一个月来,药企赴港上市节奏再度加快,迈瑞医疗(300760)、博瑞医药(688166)推进“A+H”上市布局,智享生物、神州细胞(688520)等企业也相继递交港股上市申请。
除和美药业外,聚焦自身免疫及炎症性疾病新药研发的高光制药日前也更新港交所招股说明书,再次冲刺港股IPO。业内分析认为,港股市场再融资机制灵活、审批流程便捷、国际化程度高,仍是创新药(886015)企融资的首选阵地。